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默沙東公司研發出全球第一個專門針對人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗“加衛苗”(Gardasil)是一種 4 價疫苗,針對 HPV-6丶HPV-11丶HPV-16 和 HPV-18 這 4 型病毒,其中 HPV-16 和 HPV-18 是會引起宮頸癌的高危型 HPV;并在 2006 年通過美國食品及藥品管理局(FDA)優先審批在美國上市。這種疫苗可預防 70% 的宮頸癌。
美國食品藥品監督管理局(FDA)2015 年 12 月 10 日在其官網宣布:默沙東(在美國和加拿大稱為默克)研發的 GARDASIL 9(加衛苗,九價重組人乳頭狀瘤病毒疫苗)獲批。以預防 HPV 病毒(人乳頭狀瘤病毒)16丶18丶31丶33丶45丶52 和 58 型引起的宮頸癌丶外陰癌丶陰道癌和肛門癌,以及人乳頭狀瘤病毒 6 和 11 型引起的生殖器疣。新疫苗有潛力預防約 90% 的宮頸癌丶外陰癌丶陰道癌和肛門癌。
相較于第一代 GARDASIL 4 疫苗,GARDASIL 9 增加了 31丶33丶45丶52 和 58 五種病毒亞型,這些病毒引起了約 20% 的宮頸癌,是此前 FDA 獲批的 HPV 病毒疫苗所不能預防的。
FDA 生物制品評估和研究中心主任 Karen Midthun 博士說:“疫苗可以降低絕大多數由人乳頭狀瘤病毒引起的宮頸癌丶生殖器癌和肛門癌的患癌風險,是一個至關重要的公共衛生防控手段,GARDASIL 9 為大眾提供了更好的保護。”
高危致癌型:
HPV 16丶18丶31丶33丶45丶52 及 58 型號
低危致癌型:
HPV 6丶11 型號
- 100% 預防高危致癌的 HPV 16丶18丶31丶33丶45丶52 及 58 型號
可減低:
90% 患子宮頸癌
90-95% 肛門癌
85-90% 外陰癌
80-85% 陰道癌
- 100% 減低引致生殖器官濕疣 (俗稱「椰菜花」) 的HPV 6丶11 型的感染, 可減低:超過 90% 患生殖器官濕疣的風險
- 男性方面,能減低患上肛門癌丶生殖器官濕疣 (俗稱「椰菜花」) 及傳播 HPV 病毒的風險。
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